Solução PreservCyt
Nome do produto
Solução PreservCyt
Número de registro
80047300600
Nome técnico
MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE AO TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS
Classe de risco
I
Processo
25351452312201606
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
Garrafa de 32 Oz. (946 mL) (4 unidades por embalagem)
Vial 20 mL
Vial 20 mL (100 unidades por embalagem)
Vial 20 mL (250 unidades por embalagem)
Vial 20mL (50 unidades por embalagem)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33341611 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Rotulagem_80047300600.pdf | 10/10/2025, 14:20 | 1363770250 |
| T33341610 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80047300600.pdf | 10/10/2025, 14:20 | 1363770250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4237912221 | 23/06/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0059888187 | 09/04/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2431000167Primária | 23/01/2017 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite