SOLUTION PACK Na/K/Ca/pH
Registro cancelado em 01/12/2014 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SOLUTION PACK Na/K/Ca/pH
Número de registro
80012590018
Classe de risco
I
Processo
253510121270041
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
Embalagem de 400 ml: 400 ml de Solução Padrão A e 130 ml de Solução Padrão B
Embalagem de 800 ml: 800 ml de Solução Padrão A e 180 ml de Solução Padrão B
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0198067130 | 11/11/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 136606058 | 27/06/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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