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Dispositivos MédicosAtivo

SONDA DE ASPIRAÇÃO SISTEMA FECHADO GOLD CARE

81566369001
Informações Gerais

Nome do produto

SONDA DE ASPIRAÇÃO SISTEMA FECHADO GOLD CARE

Número de registro

81566369001

Nome técnico

Sondas

Classe de risco

II

Processo

25351899735202088

Empresa Detentora

Razão social

GOLD CARE COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA - EPP

CNPJ

26.685.436/0001-55

Fabricante

Shaoxing Undis Medical Technology CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • Modelos para uso de 24H - Adulto (8,10, 12,14,16, 18 ou 20Fr) (via Tubo de Traqueostomia), Com via de irrigação, Com via de irrigação e via adicional MDI

  • Modelos para uso de 24H - Adulto (8,10, 12,14,16, 18 ou 20Fr) (via Tubo Endotraqueal), Com via de irrigação, Com via de irrigação e via adicional MDI

  • Modelos para uso de 24H - Pediátrico (3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 ou 12Fr) (via Tubo Endotraqueal), Com via de irrigação, Com via de irrigação e via adicional MDI

  • Modelos para uso de 24H: Pediátrico (3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 ou 12Fr) via Tubo de Traqueostomia, Com via de irrigação, Com via de irrigação e via adicional MDI

  • Modelos para uso de 72h - Adulto (8,10, 12,14,16, 18 ou 20Fr) (via Tubo de Traqueostomia) (com válvula de isolamento), Com via de irrigação, Com via de irrigação e via adicional MDI

  • Modelos para uso de 72h - Adulto (8,10, 12,14,16, 18 ou 20Fr) (via Tubo Endotraqueal) (com válvula de isolamento), Com via de irrigação, Com via de irrigação e via adicional MDI

  • Modelos para uso de 72h - Pediátrico (3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 ou 12Fr) (via Tubo Endotraqueal) (com válvula de isolamento), Com via de irrigação, Com via de irrigação, via adicional MDI

  • Modelos para uso de 72h: - Pediátrico (3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 ou 12Fr) (via Tubo de Traqueostomia) (com válvula de isolamento), Com via de irrigação, Com via de irrigação e via adicional MDI

Instruções de Uso e Arquivos(1)

catalogo sistema fechado - gold care.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1567335813/12/2021, 17:41Exp. 6252569216

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

386444020104/11/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Anuído

296991920329/10/2020

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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