Dispositivos MédicosAtivo

SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO WELL LEAD

10150470331

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10150470331

Nome técnico

Sondas

Classe de risco

Processo

25351082184201396

Empresa Detentora

Razão social

CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA

CNPJ

61.418.042/0001-31

Fabricante

WELL LEAD MEDICAL CO, LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

211.10.025 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 2,5MM WELL LEAD211.10.030 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 3,0MM WELL LEAD211.10.035 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 3,5MM WELL LEAD211.10.040 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 4,0MM WELL LEAD211.10.045 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 4,5MM WELL LEAD211.10.050 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 5,0MM WELL LEAD211.10.055 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 5,5MM WELL LEAD211.10.060 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 6,0MM WELL LEAD211.10.065 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 6,5MM WELL LEAD211.10.070 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 7,0MM WELL LEAD211.10.075 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 7,5MM WELL LEAD211.10.080 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 8,0MM WELL LEAD211.10.085 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 8,5MM WELL LEAD211.10.090 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 9,0MM WELL LEAD211.10.095 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 9,5MM WELL LEAD211.10.100 SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO 10,0MM WELL LEAD212.10.030 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.3,0MM WELL LEAD212.10.035 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.3,5MM WELL LEAD212.10.040 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.4,0MM WELL LEAD212.10.045 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.4,5MM WELL LEAD212.10.050 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.5,0MM WELL LEAD212.10.055 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.5,5MM WELL LEAD212.10.060 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.6,0MM WELL LEAD212.10.065 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.6,5MM WELL LEAD212.10.070 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.7,0MM WELL LEAD212.10.075 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.7,5MM WELL LEAD212.10.080 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.8,0MM WELL LEAD212.10.085 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.8,5MM WELL LEAD212.10.090 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA ORAL C/BL.9,0MM WELL LEAD213.10.030 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.3,0MM WELL LEAD213.10.035 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.3,5MM WELL LEAD213.10.040 SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.4,0MM WELL LEAD213.10.045 SONDA ENDOTRAQUEAL 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C/BL.5,5MM WELL LEADA01C01601F SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.6,0MM WELL LEADA01C01651F SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.6,5MM WELL LEADA01C01701F SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.7,0MM WELL LEADA01C01751F SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.7,5MM WELL LEADA01C01801F SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.8,0MM WELL LEADA01C01851F SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.8,5MM WELL LEADA01C01901F SONDA ENDOTRAQUEAL PRE-FORMADA NASAL C/BL.9,0MM WELL LEADA01A10401F SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO MICROLARINGEA 4MM WELL LEADA01A10501F SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO MICROLARINGEA 5MM WELL LEADA01A10601F SONDA ENDOTRAQUEAL COM BALÃO MICROLARINGEA 6MM WELL LEAD

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T38800600	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	10150470331%20SONDA_ENDOTRAQUEAL_BALAO_WELLEAD.pdfabrir na ANVISA	08/07/2026, 13:02	0673253261
T35361466	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	10150470331 SONDA_ENDOTRAQUEAL_BALAO_WELLEAD.pdf	26/01/2026, 14:49	0080052266
T35361467	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	10150470331 SONDA_ENDOTRAQUEAL_MICROLARINGEA_BALAO_WELLEAD.pdf	26/01/2026, 14:49	0080052266
T35361468	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	10150470331 SONDA_ENDOTRAQUEAL_PREFORMADA_WELLEAD.pdf	26/01/2026, 14:49	0080052266

10150470331%20SONDA_ENDOTRAQUEAL_BALAO_WELLEAD.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3880060008/07/2026, 13:02Exp. 0673253261

10150470331 SONDA_ENDOTRAQUEAL_BALAO_WELLEAD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3536146626/01/2026, 14:49Exp. 0080052266

10150470331 SONDA_ENDOTRAQUEAL_MICROLARINGEA_BALAO_WELLEAD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3536146726/01/2026, 14:49Exp. 0080052266

10150470331 SONDA_ENDOTRAQUEAL_PREFORMADA_WELLEAD.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3536146826/01/2026, 14:49Exp. 0080052266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4195330204	23/12/2020	MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata	Publicado deferimento

419533020423/12/2020

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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