SONDA PARA GASTROSTOMIA AO NIVEL DA PELE ENTRISTAR
Nome do produto
SONDA PARA GASTROSTOMIA AO NIVEL DA PELE ENTRISTAR
Número de registro
81356112317
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351552467201819
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(31)
01 Calço de dilatação
01 Dispositivo para inserção e remoção – GripStar (8884742233). * A variação dos conjuntos está relacionada ao tamanho da sonda
01 Dispositivo para medição do estoma (8884741805)
01 Equipo para alimentação enteral contínua (8884741821)
01 Equipo para alimentação enteral por seringa (8884741813)
01 Obturador para remoção da sonda Entristar ao nível da pele de 16Fr (8884742209)
01 Obturador para remoção da sonda Entristar ao nível da pele de 20Fr (8884742217)
8884741215
8884741220
8884741225
8884741230
8884741235
8884741240
8884741245
8884741250
8884741623
8884741631
8884741649
8884741656
8884741664
8884741672
8884741680
8884742019
8884742027
8884742035
8884742043
8884742050
8884742068
8884742076
8884742084) *
Componentes do conjunto: 01 Sonda para gastrostomia ao nível de pele Entristar (8884741212
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14518843 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO - 81356112317.pdf | 23/06/2021, 20:37 | 2437044213 |
| T14518842 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - 81356112317.pdf | 23/06/2021, 20:37 | 2437044213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0851089232 | 02/10/2023 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado indeferimento |
| 0539732224 | 22/03/2022 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Não anuído |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Não anuído
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