SONDAS DILATADORAS PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUTÂNEA SMITHS
Nome do produto
SONDAS DILATADORAS PARA TRAQUEOSTOMIA PERCUTÂNEA SMITHS
Número de registro
10150470291
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351318348200984
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(9)
01 Agulha não hipodérmica 14g e Cânula 110mm+3mm
01 Cateter de Orientação - 289mm +-5mm x 2,64mm +-0,1 mm
01 Compressa 10x10cm, com 0,054kg e 10 dobras
01 Dilatador Curto 1417R - 65,6mm+-0,5mm x 4,6mm +- 0,1 mm
01 Dilatador de Fase Única, Pré Lubrificado 200mm +- 5mm x 12,6mm +-0,5mm
01 Fio guia - 570mm x 0,52mm
01 Seringa de 10 ml não hipodérmica, para insuflação do balão
03 Introdutores Macios para Tubo de Traqueostomia (21,24,27FR), só para tubos de Traqueostomia de 7,8 e 9 mm.
100.562.000 - Sondas Dilatadoras para Traqueostomia Percutânea Smiths: 01 Bisturi de 145mm x 12mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35359380 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10150470291 SONDAS_DILATADORAS_TRAQUEO_PORTEX.pdf | 26/01/2026, 14:01 | 0079775268 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3893456206 | 03/12/2020 | MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2892584200 | 03/09/2020 | MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação | Publicado deferimento |
| 1064175141 | 08/06/2015 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de cadastro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal ou unidade fabril, alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório, exclusão de modelos, exclusão de acessórios, alteração das condições de armazenamento e transporte, alteração do prazo de validade, alteração/inclusão de método de esterilização, alteração do modo de uso e das condições de manipulação
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
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