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Dispositivos MédicosAtivo

SORO ALBUMINA HUMANA

10318390013
Informações Gerais

Nome do produto

SORO ALBUMINA HUMANA

Número de registro

10318390013

Nome técnico

Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro

Classe de risco

IV

Processo

253510269300090

Empresa Detentora

Razão social

Spectrun Bio Engenharia Médica Hospitalar Ltda.

CNPJ

54.446.810/0001-03

Fabricante

IRVINE SCIENTIFIC LLC

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/12/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Frasco de vidro contendo 5mL, acondicionado em Kit de 12 unidades ìcada, direcionadas a procedimentos de reproducao assistidaConcentracao prevista de 100mg/mL, num teor de 10% (500 mg/vial) em ìnormal salina - Temperatura mantida na faixa de 2° a 8°C

Instruções de Uso e Arquivos(1)

3. Instrução de uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3181029412/08/2025, 21:23Exp. 1045884251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

54147211501/08/2011

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento

055130217222/05/2017

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento

012575417422/05/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

334787819327/01/2020

MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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