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Dispositivos MédicosCancelado

SORO CONTROLE CK-MB

80046190190

Registro cancelado em 17/03/2019 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

SORO CONTROLE CK-MB

Número de registro

80046190190

Nome técnico

CREATINOQUINASE ISOENZIMAS (CKMB, CKBB, CKMM)

Classe de risco

III

Processo

25351455598200534

Empresa Detentora

Razão social

EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA-ME

CNPJ

03.517.654/0001-85

Fabricante

BIOSYSTEMS S/A

País de fabricação

ESPANHA

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vencido há 305 dias26/12/2025
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(1)

  • 1 x 1 ml

Documentos Técnicos(4)

042120714003/11/2014

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

030508515821/09/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

14836510028/06/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

018168419518/03/2019

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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