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Dispositivos MédicosAtivo

Spacemaker Pro Dispositivo de Acesso Balão Redondo e Estrutural SBT

10349000531
Informações Gerais

Nome do produto

Spacemaker Pro Dispositivo de Acesso Balão Redondo e Estrutural SBT

Número de registro

10349000531

Nome técnico

Trocartes

Classe de risco

II

Processo

25351935751201681

Empresa Detentora

Fabricante

COVIDIEN IIc

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 1 bulbo de insuflação do balão

  • 1 cânula de acesso (obturador acessório).

  • 1 frasco de solução lubrificante ENDO-LUBE

  • 1 obturador de 5 mm

  • 1 seringa de inflação (20cc)

  • 1 trocarte balão

  • 2 cânulas de 5 mm

  • Componentes do Conjunto Spacemaker Pro Dispositivo de Acesso Balão Redondo e Estrutura SBT(SMSBTRNDX):1 balão de dissecção redondo e Estrutura SBT

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000531_Spacemaker Pro_Disp de Acesso Balão Redondo e Estrutura SBT_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1649872826/04/2022, 12:33Exp. 2533541222

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

205659116701/08/2016

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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