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Dispositivos MédicosAtivo

Spacemaker Pro Dispositivo de Acesso com Balão Redondo

10349000539
Informações Gerais

Nome do produto

Spacemaker Pro Dispositivo de Acesso com Balão Redondo

Número de registro

10349000539

Nome técnico

Kit Instrumental

Classe de risco

II

Processo

25351936403201614

Empresa Detentora

Fabricante

COVIDIEN LLC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 1 bulbo de insuflação do balão

  • 1 cânula de acesso (obturador acessório).

  • 1 frasco de solução lubrificante ENDO-LUBE

  • 1 obturador de 5 mm

  • 1 seringa de inflação (20cc)

  • 1 trocarte balão

  • 2 cânulas de 5 mm

  • Componentes do Conjunto Spacemaker Pro Dispositivo de Acesso com Balão Redondo (SMBTTRNDX): 1 balão de dissecção redondo

Instruções de Uso e Arquivos(1)

10349000539_Spacemaker Pro_Disp de Acesso com Balão Redondo_IFU.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1649906226/04/2022, 12:48Exp. 2534013220

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

164855617428/08/2017

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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