SPEED-OLIGO LEGIONELLA
Registro cancelado em 18/02/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SPEED-OLIGO LEGIONELLA
Número de registro
80263710021
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351337735201083
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
40 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13801809 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SO Legionella pneumophila-Rev.02 Virion 05_2019 (Original em português Rev 06_2014).pdf | 04/03/2021, 18:11 | 0857369211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0509056153 | 28/09/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
| 0570303184 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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