SpeedTip® C de Compressão Auto-Perfurante MEDARTIS
Nome do produto
SpeedTip® C de Compressão Auto-Perfurante MEDARTIS
Número de registro
80271810098
Classe de risco
III
Processo
25351400981201606
Razão social
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(13)
A-5411.10/12.0 Parafuso SpeedTip C 10mm, HD6, 1/Pkg
A-5411.11/12.0 Parafuso SpeedTip C 11mm, HD6, 1/Pkg
A-5411.12/12.0 Parafuso SpeedTip C 12mm, HD6, 1/Pkg
A-5411.13/12.0 Parafuso SpeedTip C 13mm, HD6, 1/Pkg
A-5417.10/12.0 Parafuso SpeedTip C-Snap 10mm,HD6,1/Pkg
A-5417.11/12.0 Parafuso SpeedTip C-Snap 11mm,HD6,1/Pkg
A-5417.12/12.0 Parafuso SpeedTip C-Snap 12mm,HD6,1/Pkg
A-5417.13/12.0 Parafuso SpeedTip C-Snap 13mm,HD6,1/Pkg
A-5811.16/12.8 Parafuso SpeedTip C 16mm, HD7, 1/Pkg
A-5811.18/12.8 Parafuso SpeedTip C 18mm, HD7, 1/Pkg
A-5811.20/12.8 Parafuso SpeedTip C 20mm, HD7, 1/Pkg
A-5811.22/12.8 Parafuso SpeedTip C 22mm, HD7, 1/Pkg
A-5811.24/12.8 Parafuso SpeedTip C 24mm, HD7, 1/Pkg.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16585161 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 80271810098 - Rótulo SPPEDTIP C - Rev2.pdf | 06/05/2022, 18:36 | 2686788224 |
| T16585160 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80271810098 - IFU SPEEDTIP C - Rev2.pdf | 06/05/2022, 18:36 | 2686788224 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1433503174 | 04/12/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 0493293171 | 03/07/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 0179788183 | 23/04/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado indeferimento |
| 1214462182 | 15/04/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 4434571202 | 08/03/2021 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
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