Dispositivos MédicosAtivo

SPINEFLEX

81469780069

Informações Gerais

Nome do produto

SPINEFLEX

Número de registro

81469780069

Nome técnico

Dispositivo para ablação cirúrgica

Classe de risco

III

Processo

25351145710202311

Empresa Detentora

Razão social

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME

CNPJ

24.684.423/0001-36

Fabricante

SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/04/2033

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(42)

SG1030118
Spineflex 118mm
SG1030150
Spineflex 150mm
SG1030240
Spineflex 240mm
SG1030260
Spineflex 260mm
SG1030280
Spineflex 280mm
SG1030300
Spineflex 300mm
SG1030310
Spineflex 310mm
SG1030315
Spineflex 315mm
SG1030330
Spineflex 330mm
SG1030350
Spineflex 350mm
SG1030355
Spineflex 355mm
SG1030370
Spineflex 370mm
SG1030380
Spineflex 380mm
SG1030400
Spineflex 400mm.
SG1031118
Spineflex 118mm/SGT
SG1031150
Spineflex 150mm/SGT
SG1031240
Spineflex 240mm/SGT
SG1031260
Spineflex 260mm/SGT
SG1031280
Spineflex 280mm/SGT
SG1031300
Spineflex 300mm/SGT
SG1031310
Spineflex 310mm/SGT
SG1031315
Spineflex 315mm/SGT
SG1031330
Spineflex 330mm/SGT
SG1031350
Spineflex 350mm/SGT
SG1031355
Spineflex 355mm/SGT
SG1031370
Spineflex 370mm/SGT
SG1031380
Spineflex 380mm/SGT
SG1031400
Spineflex 400mm/SGT
SG1032118
Spineflex 118mm/2,5
SG1032150
Spineflex 150mm/2,5
SG1032240
Spineflex 240mm/2,5
SG1032260
Spineflex 260mm/2,5
SG1032280
Spineflex 280mm/2,5
SG1032300
Spineflex 300mm/2,5
SG1032310
Spineflex 310mm/2,5
SG1032315
Spineflex 315mm/2,5
SG1032330
Spineflex 330mm/2,5
SG1032350
Spineflex 350mm/2,5
SG1032355
Spineflex 355mm/2,5
SG1032370
Spineflex 370mm/2,5
SG1032380
Spineflex 380mm/2,5
SG1032400
Spineflex 400mm/2,5.

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T40615939	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU SG.103.1000 rev02.pdfabrir na ANVISA	21/09/2026, 14:55	0981525261
T22634627	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IU SG.103.1000 rev01.pdf	16/02/2024, 15:03	0183800249

IU SG.103.1000 rev02.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4061593921/09/2026, 14:55Exp. 0981525261

IU SG.103.1000 rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2263462716/02/2024, 15:03Exp. 0183800249

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
0237182238Primária	03/04/2023	EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte	Publicado deferimento

023718223803/04/2023

EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Equipamentos

2 de 2na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 26/10/2026

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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