Dispositivos MédicosAtivo
Spirall FastDirect
80680420067
Informações Gerais
Nome do produto
Spirall FastDirect
Número de registro
80680420067
Classe de risco
I
Processo
25351324452202249
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(2)
Frasco com 100 ml de Solução de pré-tratamento Extração - para 500 reações.
Frasco com 20 ml de solução de pré-tratamento Extração - para 100 reações.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18326642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_Spirall FastDirect ver. 01.pdf | 08/12/2022, 18:39 | 5028447225 |
IU_Spirall FastDirect ver. 01.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1832664208/12/2022, 18:39Exp. 5028447225
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4595984226Primária | 06/10/2022 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 5028444224 | 23/01/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
459598422606/10/2022
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primária502844422423/01/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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