SPOTCHEM PAINEL EMERGÊNCIA I (LDH/CPK/TGP/TGO/URE/T-BIL)
Nome do produto
SPOTCHEM PAINEL EMERGÊNCIA I (LDH/CPK/TGP/TGO/URE/T-BIL)
Número de registro
81327670022
Classe de risco
II
Processo
25351108178201621
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(5)
1 caixa com 100 Tiras Reativas PAINEL I
1 caixa com 150 Tiras Reativas PAINEL I
1 caixa com 200 Tiras Reativas PAINEL I
1 caixa com 25 Tiras Reativas PAINEL I
1 caixa com 50 Tiras Reativas PAINEL I
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13867126 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SPOTCHEM PAINEL EMERGÊNCIA I (LDH CPK TGP TGO URET-BIL).pdf | 16/03/2021, 15:38 | 1022330217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0935123170 | 17/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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