STANDARD A LS 80
Nome do produto
STANDARD A LS 80
Número de registro
80210830021
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351315103201559
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
500ml, 2X500ml, 5000ml, 10000ml, 20000ml
Instruções de Uso e Arquivos(10)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T38939253 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A LS 80.pdfabrir na ANVISA | 15/07/2026, 15:35 | 0698180267 |
| T35070851 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A IL.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070852 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A ION PROLYTE.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070853 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A LS 20.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070854 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A LS 30.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070855 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A LS 40.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070856 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A LS 80.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070857 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A LYTE LS.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070858 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A SW.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
| T35070850 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | STANDARD A HT.pdf | 09/01/2026, 14:43 | 0023875267 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0451949153Primária | 28/12/2015 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 3411553196 | 23/12/2019 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
| 2956333200 | 01/10/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0231265204 | 13/07/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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