Dispositivos MédicosAtivo
STATSTRIP LAC/HB/HCT METER
81175310103
Informações Gerais
Nome do produto
STATSTRIP LAC/HB/HCT METER
Número de registro
81175310103
Classe de risco
II
Processo
25351311744202131
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
60865
60871
61275
61276
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T35176516 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PN61428B PT -StatStrip Lactate_Hb and Hct Hospital Meter IFU Manual Printer.pdf | 15/01/2026, 18:18 | 0045272263 |
| T35176517 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | PN61435B PT- StatStrip Lactate_Hb and Hct Hospital Meter QR Guide Printer.pdf | 15/01/2026, 18:18 | 0045272263 |
PN61428B PT -StatStrip Lactate_Hb and Hct Hospital Meter IFU Manual Printer.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3517651615/01/2026, 18:18Exp. 0045272263
PN61435B PT- StatStrip Lactate_Hb and Hct Hospital Meter QR Guide Printer.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3517651715/01/2026, 18:18Exp. 0045272263
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3650452211Primária | 23/09/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 5105671228 | 06/02/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
365045221123/09/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária510567122806/02/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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