StatStrip® Lactate Meter
Nome do produto
StatStrip® Lactate Meter
Número de registro
81175310100
Classe de risco
II
Processo
25351224455201988
Fabricante
—
País de fabricação
—
Apresentações / Modelos(1)
StatStrip® Lactate Meter (código: 47742): 1 Instrumento
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15361107 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | MANUAL_USUARIO_LACTATE_METER - REF 47632 47742.pdf | 27/10/2021, 18:01 | 4252260213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2117828193 | 16/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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