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Dispositivos MédicosAtivo

Stellarex Cateter Balão para Angioplastia

10256400060
Informações Gerais

Nome do produto

Stellarex Cateter Balão para Angioplastia

Número de registro

10256400060

Nome técnico

CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA

Classe de risco

IV

Processo

25351761978201820

Empresa Detentora

Razão social

BIOMEDICAL PRODUTOS CIENTIFICOS MEDICOS E HOSPITALARES S A

CNPJ

19.848.316/0001-66

Fabricante

PHILIPS IMAGE GUIDED THERAPY CORPORATION

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/03/2029

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(42)

  • AB35SX040040080

  • AB35SX040040135

  • AB35SX040060080

  • AB35SX040060135

  • AB35SX040080080

  • AB35SX040080135

  • AB35SX040100080

  • AB35SX040100135

  • AB35SX040120080

  • AB35SX040120135

  • AB35SX040150080

  • AB35SX040150135

  • AB35SX040200080

  • AB35SX040200135

  • AB35SX050040080

  • AB35SX050040135

  • AB35SX050060080

  • AB35SX050060135

  • AB35SX050080080

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  • AB35SX050100135

  • AB35SX050120080

  • AB35SX050120135

  • AB35SX050150080

  • AB35SX050150135

  • AB35SX050200080

  • AB35SX050200135

  • AB35SX060040080

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  • AB35SX060060080

  • AB35SX060060135

  • AB35SX060080080

  • AB35SX060080135

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  • AB35SX060100135

  • AB35SX060120080

  • AB35SX060120135

  • AB35SX060150080

  • AB35SX060150135

  • AB35SX060200080

  • AB35SX060200135

Instruções de Uso e Arquivos(2)

10256400060 - Instrução de Uso.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3954622207/08/2026, 17:30Exp. 0802076262
10256400060 - Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1710907119/07/2022, 13:13Exp. 4443702229

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(11)

334925920009/11/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

441260522101/08/2022

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

186048820920/07/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

427151822118/07/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril

Publicado deferimento

427121122415/06/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

427133422015/06/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização

Publicado deferimento

130986920101/06/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

031518119629/04/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

028598419022/04/2019

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

042851220320/04/2020

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

106765118125/03/2019

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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