STENT METALICO AUTO-EXPANSIVEL DE DESENHO BILIAR
Nome do produto
STENT METALICO AUTO-EXPANSIVEL DE DESENHO BILIAR
Número de registro
10212990157
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351051349200492
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(18)
ZIB6-40-10-4.0
ZIB6-40-10-6.0
ZIB6-40-10-8.0
ZIB6-40-12-4.0
ZIB6-40-12-6.0
ZIB6-40-12-8.0
ZIB6-40-14-4.0
ZIB6-40-14-6.0
ZIB6-40-14-8.0.
ZIB6-40-6-4.0
ZIB6-40-6-6.0
ZIB6-40-6-8.0
ZIB6-40-8-4.0
ZIB6-40-8-6.0
ZIB6-40-8-8.0
ZIB6-40-9-4.0
ZIB6-40-9-6.0
ZIB6-40-9-8.0
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17452231 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU - 10212990157_IFU0040-7.pdf | 31/08/2022, 12:09 | 4631490225 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(15)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 507712095 | 16/11/2009 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 0772080127 | 15/10/2012 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1037804129 | 06/10/2014 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 869372102 | 26/09/2011 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 524023119 | 17/09/2012 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 2033863165 | 05/09/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 4472474228 | 30/08/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4444634229 | 28/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 4444652227 | 28/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0917198153 | 27/06/2016 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0874504128 | 24/06/2013 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
| 164300102 | 06/06/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 318068109 | 16/04/2012 | MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro | Publicado deferimento |
| 519368111 | 16/04/2012 | MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro | Publicado deferimento |
| 2090766164 | 23/01/2017 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da razão social da empresa estrangeira fabricante em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
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