Stent periférico com Eluição de Paclitaxel Zilver
Nome do produto
Stent periférico com Eluição de Paclitaxel Zilver
Número de registro
10212990323
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351204931201552
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(46)
ZISV6-35-125-5.0-100-PTX
ZISV6-35-125-5.0-120-PTX
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Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34506255 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU-10212990323- IFU0122-4 e IFU0117-6.pdf | 08/12/2025, 19:03 | 1577694252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1876077175 | 18/12/2017 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 4063939208 | 05/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 4063945202 | 05/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 4063959202 | 05/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 4064084201 | 05/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 2318621176 | 15/01/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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