Dispositivos MédicosAtivo

STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS KNOTLESS TISSUE CONTROL DEVICE

80145901822

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80145901822

Nome técnico

Fio de Sutura

Classe de risco

Processo

25351397163201608

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricante

ETHICON, LLC

País de fabricação

PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 17/05/2037

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(63)

SXMP1B101
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B102
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B103
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 24IN(60CM)
SXMP1B104
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B105
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B106
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B107
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B108
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 24IN(60CM)
SXMP1B109
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B110
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B111
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B113
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B114
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B115
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B116
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B117
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B118
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B119
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B120
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B408
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B409
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 9IN(23CM)
SXMP1B410
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B411
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B412
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B413
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B414
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B415
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B416
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B417
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B419
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B420
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B421
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B424
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B425
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B426
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B427
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 9IN(23CM)
SXMP1B428
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B429
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 18IN(45CM)
SXMP1B430
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B431
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B432
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B433
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B434
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 6IN(15CM)
SXMP1B435
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 12IN(30CM)
SXMP1B436
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B437
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 27IN(70CM)
SXMP1B438
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 9IN(23CM)
SXMP1B439
STRATAFIX SPIRAL MONOCRYL PLUS UNI UD 9IN(23CM)
SXMP1B440
SFX SPI MCRYL+ UNI VIO 6IN(15CM)
SXMP1B441
SFX SPI MCRYL+ UNI VIO 9IN(23CM)
SXMP1B442
SFX SPI MCRYL+ UNI VIO 12IN(30CM)
SXMP1B443
SFX SPI MCRYL+ UNI VIO 6IN(15CM)
SXMP1B444
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 9IN
SXMP1B445
SFX SPI MCRYL+ UNI VIO 12IN(30CM)
SXMP1B447
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 9IN
SXMP1B448
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 9IN
SXMP1B449
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 6IN
SXMP1B450
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 9IN
SXMP1B451
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 6IN
SXMP1B452
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 9IN.
SXMP1B453
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 6IN
SXMP1B454
SFX SPI MCRYL+UNI VIO 9IN
SXMP1B455
SFX SPI MCRYL+ UNI VIO 12IN(30CM).

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T35629352	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80145901822 IFU.pdf	09/02/2026, 11:01	0130216267
T38357386	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	80145901822 IFU.pdf	18/06/2026, 12:20	0598998268

80145901822 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3562935209/02/2026, 11:01Exp. 0130216267

80145901822 IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3835738618/06/2026, 12:20Exp. 0598998268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
4821500227	12/12/2022	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico	Publicado deferimento
0607290199	09/09/2019	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
2026166207	08/09/2020	MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções	Publicado deferimento

482150022712/12/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Publicado deferimento

060729019909/09/2019

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

202616620708/09/2020

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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