STRATAFIX SPIRAL PDS PLUS KNOTLESS TISSUE CONTROL DEVICE
Nome do produto
STRATAFIX SPIRAL PDS PLUS KNOTLESS TISSUE CONTROL DEVICE
Número de registro
80145901823
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351397171201601
Fabricante
País de fabricação
PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
Apresentações / Modelos(3)
SXPP1B101, SXPP1B102, SXPP1B103, SXPP1B104, SXPP1B105, SXPP1B106, SXPP1B107, SXPP1B108, SXPP1B109, SXPP1B110, SXPP1B111, SXPP1B112, SXPP1B113, SXPP1B114, SXPP1B115, SXPP1B116, SXPP1B117, SXPP1B118, SXPP1B201, SXPP1B202, SXPP1B203, SXPP1B204, SXPP1B205, SXPP1B401, SXPP1B402, SXPP1B403, SXPP1B404, SXPP1B405, SXPP1B406, SXPP1B407, SXPP1B408, SXPP1B409, SXPP1B410, SXPP1B411, SXPP1B412, SXPP1B413, SXPP1B414, SXPP1B415, SXPP1B416, SXPP1B417, SXPP1B418, SXPP1B419, SXPP1B420, SXPP1B421, SXPP1B422, SXPP1B423, SXPP1B424, SXPP1B425, SXPP1B426, SXPP1B427, SXPP1B428, SXPP1B429, SXPP1B430, SXPP1B431, SXPP1B450, SXPP1B451, SXPP1B452.
SXPP1B119, SXPP1B120, SXPP1B453, SXPP1B454, SXPP1B455, SXPP1B456, SXPP1B457, SXPP1B458.
SXPP1B432, SXPP1B433, SXPP1B434
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18344737 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901823 IFU.pdf | 12/12/2022, 13:43 | 5041083223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4821547223 | 05/12/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 2026164201 | 08/09/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0525748194 | 19/08/2019 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0436273180 | 13/08/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 7633070212 | 18/04/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
75 de 230na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 24/09/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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