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Dispositivos MédicosAtivo

STREP A TEST CASSSETE FIA

80638720190
Informações Gerais

Nome do produto

STREP A TEST CASSSETE FIA

Número de registro

80638720190

Nome técnico

STREPTOCOCCUS

Classe de risco

III

Processo

25351520461202188

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/07/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(3)

  • Kit para 10 testes: Dispositivo de teste – 1x10, Solução de extração 1– 2x6ml, Solução de extração 2– 2x6ml, Swab estéril – 1x10, Tampa filtro- 1x10, Tubo de extração de amostra – 1x10, ID card- 1, Instrução de uso – 1

  • Kit para 20 testes: Dispositivo de teste – 1x20, Solução de extração 1, Solução de extração 2– 2x6ml – 2x6ml, Swab estéril – 1x20, Tampa filtro- 1x20, Tubo de extração de amostra – 1x20, ID card- 1, Instrução de uso – 1

  • Kit para 25 testes: Dispositivo de teste – 1x25, Solução de extração 1– 2x6ml, Solução de extração 2– 2x6ml, Swab estéril – 1x25, Tampa filtro- 1x25, Tubo de extração de amostra – 1x25, ID card- 1, Instrução de uso – 1

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Strep A Test Cassete FIA_Cód FI-STA-D.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1544171409/11/2021, 16:31Exp. 4429614211

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

200039821612/07/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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