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Dispositivos MédicosAtivo

STROMATOLYSER-NR

80015490064
Informações Gerais

Nome do produto

STROMATOLYSER-NR

Número de registro

80015490064

Nome técnico

SOLUÇÃO DE LISE

Classe de risco

I

Processo

25351220594200880

Empresa Detentora

Razão social

SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA

CNPJ

02.923.414/0001-18

Fabricante

SYSMEX CORPORATION

País de fabricação

JAPÃO

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • SNR-700A

    – SNR-200 (Stromatolyser-NR(L)) 1 frasco x 1000mL + SNR-800 (Stromatolyser-NR(S)) 1 bolsa x 12mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Nota_STROMATOLYSER-NR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3334863310/10/2025, 17:52Exp. 1364190257

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

027872312723/07/2012

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)

Publicado deferimento

027708118402/07/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

27963308323/06/2008

IVD - Notificação de produtos em família Classe II

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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