Substituto ósseo sintético injetável JectOS
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
Substituto ósseo sintético injetável JectOS
Número de registro
80240590014
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351329353200714
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
Os frascos contendo o pó e o líquido esterilizados por radiação gama, embalados individualmente em um invólucro, com um rótulo em cada um dos frascos e um rótulo colocado na embalagem externa. Os instrumentos de apoio esterilizados por óxido de etileno, também apresentam dupla embalagem, a individual e um sache com um rótulo externo comum a todos os objetos. Os saches contendo no primeiro os dois frascos e no segundo os instrumentos, são embalados em um caixa com dois rótulos externos. Referência: J 406 C 05 – dose 5 cc - líquido 5 ml, pó10 g, Seringa, cânula, cubeta e espátula. Referência: J 406 C 10 - dose10 cc- líquido 7,5 ml, pó 15 g, Seringa, cânula, cubeta e espátula. Referência: J 406 C 20 – dose 20 cc - líquido 13 ml, pó 26 g Seringa (2*), cânula (2*), cubeta e espátula.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16072298 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso Jectos.docx | 18/02/2022, 13:01 | 0595965229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 404941081 | 23/06/2008 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0499675125 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro | Publicado deferimento por decurso de prazo |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro
Publicado deferimento por decurso de prazo
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