Dispositivos MédicosAtivo
SuperFlex High Sensitivity Cardiac Troponin I Kit
10298910176
Informações Gerais
Nome do produto
SuperFlex High Sensitivity Cardiac Troponin I Kit
Número de registro
10298910176
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351563374202204
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
SuperFlex High Sensitivity Cardiac Troponin I kit PN 57015 - reagentes para até 50 testes.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25595409 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX 57015 IFU-hs-cTnI-CE IVDR-ptPT.pdf | 03/09/2024, 13:57 | 1209636247 |
| T38503184 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | SDX-57015 SY41902-G SuperFlex hs-cTnI (pt) CE IVDR.pdf | 24/06/2026, 14:21 | 0620999268 |
SDX 57015 IFU-hs-cTnI-CE IVDR-ptPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2559540903/09/2024, 13:57Exp. 1209636247
SDX-57015 SY41902-G SuperFlex hs-cTnI (pt) CE IVDR.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3850318424/06/2026, 14:21Exp. 0620999268
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4927902225Primária | 03/04/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
492790222503/04/2023
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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