Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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SUPRAHYAL ONE
Nome do produto
SUPRAHYAL ONE
Número de registro
80146290007
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351482965202273
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(1)
SUPRAHYAL ONE 98 MG SIx1
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21847611 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | ROT_SUPRAHYAL ONE_12.2023.pdf | 08/12/2023, 14:11 | 1395903239 |
| T21847610 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_SUPRAHYAL ONE_12.2023.pdf | 08/12/2023, 14:11 | 1395903239 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
141 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 03/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou condições de armazenamento e/ou transporte
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais Implantáveis em Ortopedia
208 de 392na fila · atualizada em 27/10
aguardando desde 31/07/2026
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
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