Dispositivos MédicosAtivo

SUTURA CIRURGICA ABSORVIVEL SINTETICA DE PDS II

10132590004

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

10132590004

Nome técnico

Fio de Sutura

Classe de risco

Processo

2500100380086

Empresa Detentora

Razão social

JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA

CNPJ

54.516.661/0001-01

Fabricantes (4)

ETHICON, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
ETHICON, LLC · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
ETHICON, LLC · PORTO RICO (ESTADOS UNIDOS)
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA · BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 24/02/2034

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

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Fios tamanho U.S.P. 1, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 10-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 11-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 12-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 2-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 2, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 3-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 3, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 4-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 4, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 5-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 5, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 6-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 7-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 8-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2
Fios tamanho U.S.P. 9-0, nos comprimentos (cm) 2, 5, 10, 13, 15, 20, 23, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 68, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 107, 110, 120, 122, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 240, 244, 245, 250, 355, 366 com agulhas 1/2 círculo, 1/4 círculo, 3/8 círculo, 5/8 círculo, 1/6 círculo, reta ou composta nos tamanhos (mm) 2

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T29464441	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU 10132590004.pdf	28/04/2025, 16:32	0569676258

IFU 10132590004.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2946444128/04/2025, 16:32Exp. 0569676258

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
256533101	20/12/2010	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.	Publicado deferimento
748252113	28/11/2011	MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA	Publicado deferimento
748099087	26/11/2019	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Aditado ao processo
0568873156	03/11/2015	MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.	Publicado deferimento
260510074	22/10/2007	MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.	Publicado deferimento
0232249138	07/10/2013	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento
0451000234	14/08/2023	MATERIAL - Revalidação de Registro de Família	Publicado deferimento
929783109	09/07/2012	MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família	Publicado deferimento
200140073	09/07/2007	MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro	Publicado deferimento
0436263238	12/06/2023	MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril	Publicado deferimento
640160061	05/02/2007	MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.	Publicado deferimento

25653310120/12/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

74825211328/11/2011

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

74809908726/11/2019

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Aditado ao processo

056887315603/11/2015

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.

Publicado deferimento

26051007422/10/2007

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

023224913807/10/2013

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

045100023414/08/2023

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Publicado deferimento

92978310909/07/2012

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

20014007309/07/2007

MATERIAL – Alteração do nome comercial e/ou denominação do código/modelo comercial do produto em registro

Publicado deferimento

043626323812/06/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

64016006105/02/2007

MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

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