SUTURA ORTHOCORD
Nome do produto
SUTURA ORTHOCORD
Número de registro
80145900782
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351272750200464
Fabricantes (2)
- MEDOS INTERNATIONAL SARL · SUÍÇA
- DEPUY MITEK, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(10)
223102 - Sutura ORTHOCORD azul, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica M0-6
223103 - Sutura ORTHOCORD violeta, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica 0S-6
223104 - Sutura ORTHOCORD azul, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica M0-7
223104U - Sutura ORTHOCORD azul, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica M0-7 – Embalagem unitária
223114 - Sutura ORTHOCORD azul e outra violeta, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica M0-7
223114U - Sutura ORTHOCORD azul e outra violeta, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica M0-7 – Embalagem unitária
223115 - Sutura ORTHOCORD azul e outra violeta, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica M0-6
223116 - Sutura ORTHOCORD azul e outra violeta, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica 0S-6
223116U - Sutura ORTHOCORD azul e outra violeta, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, agulhas de ponta cilíndrica 0S-6 – Embalagem unitária
228144 - Sutura ORTHOCORD violeta, calibre 2-0 (3 métrico), 96.5 cm, 2 agulhas de menisco de 33 cm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20257959 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145900782 IFU.pdf | 30/06/2023, 21:41 | 0675747236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4271652227 | 19/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1204502211 | 12/04/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0180133233 | 03/04/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado deferimento |
| 273363093 | 31/03/2010 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 074029102 | 31/03/2010 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
| 0242415174 | 13/03/2017 | MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0965498204 | 25/01/2021 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de razão social de empresa estrangeira fabricante em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA(2)
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
149 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 08/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais
150 de 246na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 08/10/2026
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
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