Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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SUTURAS CIRÚRGICAS ABSORVÍVEIS COM AGULHA MONOMAX
Nome do produto
SUTURAS CIRÚRGICAS ABSORVÍVEIS COM AGULHA MONOMAX
Número de registro
80136990693
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351451423201049
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(86)
B0041005
B0041006
B0041015
B0041024
B0041025
B0041034
B0041035
B0041036
B0041046
B0041047
B0041057
B0041066
B0041067
B0041076
B0041077
B0041086
B0041087
B0041088
B0041097
B0041098
B0041107
B0041108
B0041117
B0041118
B0041119
B0041128
B0041137
B0041138
B0041147
B0041148
B0041157
B0041166
B0041175
B0041176
B0041184
B0041185
B0041194
B0041203
B0041212
B0041221
B0041222
B0041231
B0041240
B0041241
B0041249
B0041250
B0041258
B0041267
B0041269
B0041278
B0041280
B0041298
B0041307
B0041325
B0041344
B0041352
B0041415
B0041416
B0041434
B0041444
B0041453
G0041006
G0041015
G0041035
G0041076
G0041077
G0041118
G0041119
G0041138
G0041148
G0041203
X0041024
X0041025
X0041046
X0041067
X0041076
X0041077
X0041118
X0041119
X0041138
X0041148
X0041185
X0041203
X0041222
X0041231
X0041249
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22426900 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucao de uso_MonoMax.pdf | 30/01/2024, 12:58 | 0113022247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4639437221 | 15/09/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização | Publicado deferimento |
| 8471488213 | 18/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 8471509210 | 18/07/2022 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto | Publicado deferimento |
| 0727718151 | 10/02/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Exclusão de modelos, apresentações comerciais, componentes, acessórios, exclusão de indicação de uso, exclusão de método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
Fila de análise da ANVISA
Cancelamentos a pedido de Materiais de Uso Médico
5 de 13na fila · atualizada em 28/10
aguardando desde 23/10/2026
MATERIAL – Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa
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