SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS.
Registro cancelado em 21/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
SWAB PARA COLETA E TRANSPORTE DE AMOSTRAS.
Número de registro
80884880003
Classe de risco
I
Processo
25351133096201514
Fabricante
—
País de fabricação
—
Apresentações / Modelos(10)
CAIXA COM 100 UNIDADES
CAIXA COM 100 UNIDADES
CAIXA COM 100 UNIDADES
Caixa com 100 unidades. / K41-0203B
Caixa com 500 unidades. / K41-0203C
ESTERIL. HASTE PLÁSTICA. CAIXA COM 100 UNIDADES
ESTERIL. HASTE PLÁSTICA. CAIXA COM 100 UNIDADES.
ESTERIL. HASTE PLÁSTICA. CAIXA COM 100 UNIDADES.
ESTERIL. HASTE PLÁSTICA. CAIXA COM 100 UNIDADES.
PACOTE COM 100 UNIDADES
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15371176 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_Swabs para coleta e transporte de amostras_Rev.05.pdf | 28/10/2021, 14:32 | 4266816219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2146137166 | 05/12/2016 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0371810187 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0192032154Primária | 11/05/2015 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0832774202 | 26/03/2020 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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