SwiftMR
Nome do produto
SwiftMR
Número de registro
80117581035
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351055952202314
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(2)
A20-CL
A22-OP
Instruções de Uso e Arquivos(4)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39701316 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A22-OP_v3.0.11.X_User_Manual_-_Brazil.pdfabrir na ANVISA | 13/08/2026, 18:53 | 0828467269 |
| T39701312 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DOC2566_A20-CL_v3.1.1.0_User_Manual_-_Portuguese.pdfabrir na ANVISA | 13/08/2026, 18:53 | 0828467269 |
| T34306241 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | A22-OP_v3.0.11.X_User_Manual_-_Brazil.pdf | 28/11/2025, 15:21 | 1543817254 |
| T34306240 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | DOC2566 SwiftMR - User Manual v3.0.13.X (A20-CL-UM-BR-BP) Rev.11.pdf | 28/11/2025, 15:21 | 1543817254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0594377234 | 10/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 0090065239Primária | 27/02/2023 | EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Notificação de Software Médico Classe I ou II
Publicado deferimento
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