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Nome do produto
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Número de registro
10345162320
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351177368201924
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
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Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36138382 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Manual_Operador.pdf | 06/03/2026, 13:26 | 0222389265 |
| T36138383 | IMAGENS DO(S) PRODUTO(S) | 2.0_Anexo_Imagens.pdf | 06/03/2026, 13:26 | 0222389265 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4454968217 | 02/12/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 4710690225 | 13/10/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 1643586209 | 28/05/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 2713542220 | 19/05/2022 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 0271225193Primária | 08/05/2019 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
| 1314432214 | 22/04/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
| 5100753226 | 27/02/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe I – Implementação imediata
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II – Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software
Publicado deferimento
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