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Dispositivos MédicosCancelado

Syphilis Ab One Versão Ultra

81905510019

Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Syphilis Ab One Versão Ultra

Número de registro

81905510019

Nome técnico

TREPONEMA PALLIDUM

Classe de risco

IV

Processo

25351658966202033

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 1704 dias28/06/2031
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(4)

  • 192 testes - 2x Microplaca 12x8 poços, 1x4mL Controle negativo, 1x4mL Controle positivo, 2x liof Calibrador, 2x60mL Tampão de lavagem conc, 1x25mL Conjugado enzimático, 1x25mL Cromógeno/Substrato, 1x25mL Ácido sulfúrico, 4 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso

  • 480 testes - 5x Microplaca 12x8 poços, 1x10mL Controle negativo, 1x10mL Controle positivo, 5x liof Calibrador, 5x60mL Tampão de lavagem conc, 2x40mL Conjugado enzimático, 2x40mL Cromógeno/Substrato, 2x40mL Ácido sulfúrico, 10 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso

  • 96 testes - 1x Microplaca 12x8 poços, 1x2mL Controle negativo, 1x2mL Controle positivo, 1x liof Calibrador, 1x60mL Tampão de lavagem conc, 1x16mL Conjugado enzimático, 1x16mL Cromógeno/Substrato, 1x15mL Ácido sulfúrico, 2 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso

  • 960 testes - 10x Microplaca 12x8 poços, 1x20mL Controle negativo, 1x20mL Controle positivo, 10x liof Calibrador, 4x150mL Tampão de lavagem conc, 4x40mL Conjugado enzimático, 4x40mL Cromógeno/Substrato, 2x80mL Ácido sulfúrico, 20 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de uso SAG1ULTRA.CE_Rev 7.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1454700428/06/2021, 17:00Exp. 2505700214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

442207620628/06/2021

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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