Syphilis Ab One Versão Ultra
Registro cancelado em 02/04/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Syphilis Ab One Versão Ultra
Número de registro
81905510019
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351658966202033
Fabricante
País de fabricação
ITÁLIA
Apresentações / Modelos(4)
192 testes - 2x Microplaca 12x8 poços, 1x4mL Controle negativo, 1x4mL Controle positivo, 2x liof Calibrador, 2x60mL Tampão de lavagem conc, 1x25mL Conjugado enzimático, 1x25mL Cromógeno/Substrato, 1x25mL Ácido sulfúrico, 4 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso
480 testes - 5x Microplaca 12x8 poços, 1x10mL Controle negativo, 1x10mL Controle positivo, 5x liof Calibrador, 5x60mL Tampão de lavagem conc, 2x40mL Conjugado enzimático, 2x40mL Cromógeno/Substrato, 2x40mL Ácido sulfúrico, 10 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso
96 testes - 1x Microplaca 12x8 poços, 1x2mL Controle negativo, 1x2mL Controle positivo, 1x liof Calibrador, 1x60mL Tampão de lavagem conc, 1x16mL Conjugado enzimático, 1x16mL Cromógeno/Substrato, 1x15mL Ácido sulfúrico, 2 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso
960 testes - 10x Microplaca 12x8 poços, 1x20mL Controle negativo, 1x20mL Controle positivo, 10x liof Calibrador, 4x150mL Tampão de lavagem conc, 4x40mL Conjugado enzimático, 4x40mL Cromógeno/Substrato, 2x80mL Ácido sulfúrico, 20 un Folha adesiva, 1 Inst.de uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14547004 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de uso SAG1ULTRA.CE_Rev 7.pdf | 28/06/2021, 17:00 | 2505700214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4422076206Primária | 28/06/2021 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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