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Dispositivos MédicosAtivo

Syphilis Ab Versão ULTRA

80345000261
Informações Gerais

Nome do produto

Syphilis Ab Versão ULTRA

Número de registro

80345000261

Classe de risco

IV

Processo

25351384343201802

Empresa Detentora

País de fabricação

ITÁLIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 13/12/2028

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 192 testes: Microplaca - 2, Controle Negativo - 1 frasco x 4ml, Controle Positivo - 1 frasco x 4ml, Calibrador - 2 frascos, Solução de Lavagem Concentrada - 2 frascos x 60ml, Conjugado Enzimático - 1 frasco x 25ml, Cromógeno/Substrato - 1 frasco x 25ml, Ácido Sulfúrico - 1 frasco x 25ml

  • 480 testes: Microplaca – 5, Controle Negativo - 1 frasco x 10ml, Controle Positivo - 1 frasco x 10ml, Calibrador - 5 frascos, Solução de Lavagem Concentrada - 5 frascos x 60ml, Conjugado Enzimático - 2 frascos x 40ml, Cromógeno/Substrato - 2 frascos x 40ml, Ácido Sulfúrico - 2 frascos x 40ml

  • 96 testes: Microplaca – 1, Controle Negativo - 1 frasco x 2ml, Controle Positivo -1 frasco x 2ml, Calibrador - 1 frasco, Solução de Lavagem Concentrada - 1 frasco x 60ml, Conjugado Enzimático - 1 frasco x 16ml, Cromógeno/Substrato - 1 frasco x 16ml, Ácido Sulfúrico - 1 frasco x 15ml

  • 960 testes: Microplaca – 10, Controle Negativo - 1 frasco x 20ml, Controle Positivo - 1 frasco x 20ml, Calibrador - 10 frascos, Solução de Lavagem Concentrada - 5 frascos x 60ml, Conjugado Enzimático - 4 frascos x 40ml, Cromógeno/Substrato - 4 frascos x 40ml, Ácido Sulfúrico - 2 frascos x 80ml

Instruções de Uso e Arquivos(1)

261 IFU Syphilis Ab Versão ULTRA.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1530348521/10/2021, 12:11Exp. 4153712213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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