Dispositivos MédicosAtivo
System Check Solution (CHK)
10345161871
Informações Gerais
Nome do produto
System Check Solution (CHK)
Número de registro
10345161871
Classe de risco
I
Processo
25351154000201338
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
120 Determinações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14249141 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2.0_Rotulagem_Nacionalizada.pdf | 13/05/2021, 19:36 | 1850641218 |
| T14249140 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf | 13/05/2021, 19:36 | 1850641218 |
2.0_Rotulagem_Nacionalizada.pdf
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1424914113/05/2021, 19:36Exp. 1850641218
1.0_Declaração_Classe I_sem_IFU_dedicada.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1424914013/05/2021, 19:36Exp. 1850641218
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0218518131Primária | 08/07/2013 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
021851813108/07/2013
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA
- ADVIA CENTAUR CpS (PEPTIDEO C-SORO)10345161869
- ADVIA Centaur Amino-Terminal Propeptide of Type III Procollagen (PIIINP)10345161883
- DCA 2000 HEMOGLOBIN A1C CONTROL NORMAL/CONTROL ABNORMAL10345161798
- 348 6,8 - 7,3 BUFFER10345160483
- ACIDO FOLICO IMMULITE 200010345160712
- ACIDO VALPROICO IMMULITE 200010345160706
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite