T3 LIVRE IMMULITE/IMMULITE 1000
Registro cancelado em 29/09/2026 segundo a ANVISA.
Nome do produto
T3 LIVRE IMMULITE/IMMULITE 1000
Número de registro
10345160737
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351048269200883
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(6)
Kit para 100 ( unidades teste- 100
Kit para 500 ( unidades teste- 500
Reagente B- 1x7,5ml, Ajustadores A e B 1x4ml cada)
Reagente B- 5x7,5ml, Ajustadores A e B 2x4ml cada)
Reagentes A- 10x7,5ml
Reagentes A- 2x7,5ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15018822 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.0_IFU_Rev16.pdf | 08/09/2021, 20:59 | 3546481216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0917058128 | 21/03/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 866918080 | 26/02/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 2382276197 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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