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Dispositivos MédicosAtivo

T4 LIVRE IMMULITE 2000

10345160766
Informações Gerais

Nome do produto

T4 LIVRE IMMULITE 2000

Número de registro

10345160766

Nome técnico

TIROXINA LIVRE (FT4)

Classe de risco

II

Processo

25351083172200817

Empresa Detentora

Razão social

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA

CNPJ

01.449.930/0001-90

Fabricantes (2)

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • 200 pérolas / Rea: 1 x 11,5 mL / AjustA(liof): 1 x 2 mL / AjustB(liof): 1 x 2 mL ou 200 testes

  • 3000 pérolas / Rea: 15 x 11,5 mL / AjustA(liof): 3 x 2 mL / AjustB(liof): 3 x 2 mL ou 3000 testes

  • 600 pérolas / Rea: 3 x 11,5 mL / AjustA(liof): 2 x 2 mL / AjustB(liof): 2 x 2 mL ou 600 testes

  • 6000 pérolas / Rea: 30 x 11,5 mL / AjustA(liof): 4 x 2 mL / AjustB(liof): 4 x 2 mL ou 6000 testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

1.0_Instrução_de_Uso_Rev_11.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1431806224/05/2021, 20:01Exp. 2004337214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

22299609028/09/2009

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

22499109028/09/2009

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

22501609128/09/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

081546918429/08/2018

IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação

Publicado deferimento

095236112821/03/2013

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

86549508626/02/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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