TearLab Osmolarity System
Registro cancelado em 17/06/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
TearLab Osmolarity System
Número de registro
80117580528
Classe de risco
II
Processo
25351056407201708
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
TearLab Osmolarity System
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14844850 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 930170BRA Rev C USER MANUAL v1_PT_BR.pdf | 11/08/2021, 22:03 | 3149461219 |
| T14844851 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 930171BRA REV C QRG_LR.pdf | 11/08/2021, 22:03 | 3149461219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2512561193 | 17/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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