TELAS DE POLIPROPILENO PARA HERNIA PROLENE
Nome do produto
TELAS DE POLIPROPILENO PARA HERNIA PROLENE
Número de registro
80145900901
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351100874200619
Fabricantes (2)
- ETHICON, INC. · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ETHICON INC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
EXTENDIDO : PHSE , PHSE 1, PHSE 6 .
GRANDE: PHSL, PHSL1, PHSL6 .
MÉDIO : PHSM , PHSM 1, PHSM 6 .
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T18366518 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145900901 - IFU.pdf | 13/12/2022, 19:34 | 5048054229 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 7633200214 | 22/12/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4095067201 | 02/08/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1340016169 | 25/07/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 1340038160 | 06/06/2016 | MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro | Publicado deferimento |
| 725463106 | 04/04/2011 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 0568638155 | 14/03/2016 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
| 4095073205 | 25/01/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 4095075201 | 25/01/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto | Publicado deferimento |
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração das condições de armazenamento e transporte do produto em registro
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação – Inclusão ou alteração de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Prazo de validade do produto
Publicado deferimento
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