TEN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES
Nome do produto
TEN - SISTEMA PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR SYNTHES
Número de registro
80145901547
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351711060201431
Fabricante
País de fabricação
SUÍÇA
Apresentações / Modelos(2)
Haste intramedular TEN: 475.920, 475.925, 475.930, 475.935, 475.940
Parafuso de Fechamento TEN - 475.900 Ø 3.0 a 4.0 mm, 475.905 Ø 1.5 a 2.5 mm.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19888390 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 80145901547 IFU.pdf | 25/05/2023, 13:27 | 0533232236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0604146199 | 05/08/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1338813204 | 07/05/2020 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0346568193 | 06/05/2019 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0129764230 | 24/04/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 1040422187 | 06/03/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2537310162 | 04/01/2017 | MATERIAL - Revalidação de Registro de Família | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social de empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro de material implantável em ortopedia - Inclusão/Substituição/Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de Família
Publicado deferimento
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