Teste Antígeno SARS-CoV-2 de Etapa Única (Ouro Coloidal)
Registro cancelado em 16/12/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Teste Antígeno SARS-CoV-2 de Etapa Única (Ouro Coloidal)
Número de registro
80117581058
Classe de risco
III
Processo
25351652139202206
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(15)
Código: CG20615 - 1 teste/caixa
Código: CG2061525– 25 testes/caixa
Código: CG206155– 5 testes/caixa
Cotonete estéril descartável: 1 unidade
Cotonete estéril descartável: 25 unidades
Cotonete estéril descartável: 5 unidades
Dispositivo de teste: 1 unidade
Dispositivo de teste: 25 unidades
Dispositivo de teste: 5 unidades
Saco de lixo de risco biológico: 1 unidade
Saco de lixo de risco biológico: 25 unidades
Saco de lixo de risco biológico: 5 unidades
Tubo de extração com solução tampão: 1 unidade
Tubo de extração com solução tampão: 25 unidades
Tubo de extração com solução tampão: 5 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20463872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Annex 10.2 Instruction for use-Portuguese (0703).pdf | 21/07/2023, 18:25 | 0759892237 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 5080083223Primária | 17/07/2023 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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