Teste de Anticorpos do Novo Coronavírus 2019-nCoV (Tecnologia Imunocromatográfica de Fósforo de Conversão Ascendente)
Registro cancelado em 01/08/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Teste de Anticorpos do Novo Coronavírus 2019-nCoV (Tecnologia Imunocromatográfica de Fósforo de Conversão Ascendente)
Número de registro
80117580933
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351935536202041
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(3)
Kit para 20 testes, contendo: 20 Cassetes, 1 Diluente de amostra 8mL e 1 cartão de parâmetro
Kit para 40 testes, contendo: 40 Cassetes, 1 Diluente de amostra 8mL e 1 cartão de parâmetro.
Kit para 5 testes, contendo: 5 Cassetes, 1 Diluente de amostra 8mL e 1 cartão de parâmetro
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15074627 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2.24-1 Instructions for Use(IFU)-COVID-19-UPT- 2020.09.02_PT.pdf | 16/09/2021, 20:46 | 3672413216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3072889204Primária | 22/10/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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