Dispositivos MédicosAtivo
Teste ONE STEP CERTEST SARS-CoV-2
82149920059
Informações Gerais
Nome do produto
Teste ONE STEP CERTEST SARS-CoV-2
Número de registro
82149920059
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351281465202305
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESPANHA
Apresentações / Modelos(2)
SC720001PC: CerTest SARS-CoV-2 (Kit com 20 Blister)
SC820001PC: CerTest SARS-CoV-2 (Kit com 20 cartões)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T25373340 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - One Step SARS-CoV-2 Blister (ANVISA).pdf | 20/08/2024, 18:24 | 1143416244 |
| T25373341 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU - One Step SARS-CoV-2 Card (ANVISA).pdf | 20/08/2024, 18:24 | 1143416244 |
IFU - One Step SARS-CoV-2 Blister (ANVISA).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2537334020/08/2024, 18:24Exp. 1143416244
IFU - One Step SARS-CoV-2 Card (ANVISA).pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T2537334120/08/2024, 18:24Exp. 1143416244
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0454428235Primária | 10/09/2023 | IVD - Transferência de titularidade de registro de produto | Publicado deferimento |
045442823510/09/2023
IVD - Transferência de titularidade de registro de produto
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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