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Dispositivos MédicosAtivo

Teste para anticorpos de SARS-CoV-2 (imunocromatografia com ouro coloidal)

81425780026
Informações Gerais

Nome do produto

Teste para anticorpos de SARS-CoV-2 (imunocromatografia com ouro coloidal)

Número de registro

81425780026

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351242179202073

Empresa Detentora

Razão social

OLTRAMED COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP

CNPJ

14.829.987/0001-66

Fabricante

BEIJING LEPU MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/05/2030

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 1 frasco de diluição da amostra com 3ml

  • 20 dispositivo de testes

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instruções de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1444640414/06/2021, 12:18Exp. 2294800214

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

179733221531/05/2021

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

097900420711/05/2020

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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