Dispositivos MédicosAtivo

Teste Qualitativo Rápido de Antígeno SARS-COV-2 Innova Para Uso Profissional

81203440013

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

81203440013

Nome técnico

CORONAVÍRUS

Classe de risco

III

Processo

25351706916202231

Empresa Detentora

Razão social

BIOTECH LOGÍSTICA LTDA- EPP

CNPJ

21.382.943/0001-04

Fabricante

INNOVA MEDICAL GROUP, INC.

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/09/2032

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

25 testes / kit.

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T17692882	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	IFU-000007_Rev005_Brazil_POC_BR20220214.pdf	27/09/2022, 18:44	4745814224

IFU-000007_Rev005_Brazil_POC_BR20220214.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1769288227/09/2022, 18:44Exp. 4745814224

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

Petição / Protocolo	Data	Assunto	Situação
3059240222Primária	19/09/2022	IVD - Registro de produto	Publicado deferimento

305924022219/09/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA

Última atualização: 12 de Outubro de 2026

Ver na fonte oficial da ANVISA

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