Teste Rápido Chikungunya IgM Bahiafarma
Registro cancelado em 29/09/2025 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351093131201991).
Nome do produto
Teste Rápido Chikungunya IgM Bahiafarma
Número de registro
81285200002
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351069971201679
Apresentações / Modelos(8)
100 lancetas, 04 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL, 01 instrução de uso)
100 testes (100 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Chikungunya IgM, 04 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL, 01 instrução de uso)
100 testes (100 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Chikungunya IgM, 100 pipetas Pasteur
20 testes (20 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Chikungunya IgM, 01 Frasco de Solução Tampão de 5,0 mL, 01 instrução de uso)
20 testes (20 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Chikungunya IgM, 20 pipetas Pasteur, 20 lancetas, 01 Frasco de Solução Tampão de 5,0 mL, 01 instrução de uso)
50 lancetas, 02 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL, 01 instrução de uso)
50 testes (50 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Chikungunya IgM, 02 Frascos de Solução Tampão de 5,0 mL, 01 instrução de uso)
50 testes (50 Dispositivos de Teste para Teste Rápido Chikungunya IgM, 50 pipetas Pasteur
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15245071 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso (Chikungunya IgM) Revisao 01.pdf | 13/10/2021, 18:42 | 4045938214 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2641109163 | 17/04/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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