Teste Rápido COVID-19
Nome do produto
Teste Rápido COVID-19
Número de registro
80533420081
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351474984202064
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
25 dispositivos de teste, 25 conta gotas, 1 tampão de 4ml
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12643106 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Item 1. R¿¿tulo - Copia.pdf | 27/07/2020, 12:54 | 2454626209 |
| T12643105 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Item 2. Instru¿¿¿¿es de uso - Copia.pdf | 27/07/2020, 12:54 | 2454626209 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2291770205 | 27/07/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1677728200Primária | 06/07/2020 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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