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Dispositivos MédicosCancelado

Teste Rápido COVID-19 + Influenza A/B

82221430017

Registro cancelado em 17/06/2024 segundo a ANVISA.

Informações Gerais

Nome do produto

Teste Rápido COVID-19 + Influenza A/B

Número de registro

82221430017

Processo

25351102057202215

Empresa Detentora

Fabricante

ZYBIO INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Cancelado

Vencimento

Vence em 2005 dias25/04/2032
Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(13)

  • 1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem contendo 400µL de solução de extração e 1 conta-gotas

  • 10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 10 conta-gotas

  • 100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 100 conta-gotas

  • 1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 1000 conta-gotas

  • 20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 20 conta gotas

  • 200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 200 conta-gotas

  • 2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 2000 conta-gotas

  • 25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 25 conta-gotas

  • 30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 5 conta gotas

  • 40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 40 conta-gotas

  • 5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 5 conta gotas

  • 50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 50 conta gotas

  • 500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 500 conta-gotas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1648822825/04/2022, 12:25Exp. 2519716223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

067587522425/04/2022

IVD - Registro de produto

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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