Teste Rápido COVID-19 + Influenza A/B
Registro cancelado em 17/06/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
Teste Rápido COVID-19 + Influenza A/B
Número de registro
82221430017
Classe de risco
III
Processo
25351102057202215
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(13)
1 unidade de dispositivo de reação, 1 swab estéril, 1 tubo de amostragem contendo 400µL de solução de extração e 1 conta-gotas
10 unidades de dispositivos de reação, 10 swabs estéreis, 10 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 10 conta-gotas
100 unidades de dispositivos de reação, 100 swabs estéreis, 100 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 100 conta-gotas
1000 unidades de dispositivos de reação, 1000 swabs estéreis, 1000 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 1000 conta-gotas
20 unidades de dispositivos de reação, 20 swabs estéreis, 20 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 20 conta gotas
200 unidades de dispositivos de reação, 200 swabs estéreis, 200 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 200 conta-gotas
2000 unidades de dispositivos de reação, 2000 swabs estéreis, 2000 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 2000 conta-gotas
25 unidades de dispositivos de reação, 25 swabs estéreis, 25 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 25 conta-gotas
30 unidades de dispositivos de reação, 30 swabs estéreis, 30 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 5 conta gotas
40 unidades de dispositivos de reação, 40 swabs estéreis, 40 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 40 conta-gotas
5 unidades de dispositivos de reação, 5 swabs estéreis, 5 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 5 conta gotas
50 unidades de dispositivos de reação, 50 swabs estéreis, 50 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 50 conta gotas
500 unidades de dispositivos de reação, 500 swabs estéreis, 500 tubos de amostragem contendo 400µL de solução de extração cada e 500 conta-gotas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16488228 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso.pdf | 25/04/2022, 12:25 | 2519716223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0675875224Primária | 25/04/2022 | IVD - Registro de produto | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produto
Publicado deferimento
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